Hvad sker der i fase 1 i et medicinsk forsøg?

Beskrivelse

Et klinisk forsøg i Frankrig gik for nylig helt galt, og én person mistede livet, mens fem andre blev indlagt. Ifølge smerteforsker Lars Arendt-Nielsen fra Aalborg Universitet er reglerne inden for fase 1-studier meget rigide, og det kan man blandt andet få at se, hvis man besøger Danmarks eneste fase 1-enhed på Bispebjerg Hospital. Det er blandt andet en fuldstændig fast procedure for fase 1-forsøg, at man starter på meget lave niveauer og gradvist sætter dosen op, mens man overvåger forsøgspersonerne tæt. Hvis forsøgspersoner oplever noget som helst, eksempelvis hovedpine, skal de ind til en snak.